Акт о клинических испытаниях препарата Каловит-Умывание у детей и взрослых в КВД№8 г. Москвы
Препарат предложен Лотаревым А.В. из Фонда Народной Медицины
Характеристика, состав и фармакологические свойства препарата «каловит» :
Препарат «каловит» обладает высокой терапевтичекой активностью при лечении ряда дерматозов.
Цель испытания:
Определить эффективность и переносимость препарата «каловит» при лечении экземы, псориаза
Способ применения и дозы:
Препарат применяли наружно путем смазывания пораженных участков кожи, перед смазыванием очаги промывали теплой проточной водой в течение 5 минут, лучше на ночь. При большой площади поражения больные принимали теплый душ. Перед применением препарат следует взбалтывать до получения суспензии белого цвета.
Препарат применяли 1 раз в сутки (на ночь). Дозировка зависит от площади поражения. Не рекомендуется использовать одномоментно более 2-х флаконов.
Длительность лечения: курсы по 7 дней с перерывами 2-3 дня до полного и устойчивого клинического эффекта.
Противопоказания:
Отстраняются от испытаний:
1. Беременные женщины и кормящие матери
2. Онкологические больные.
3. Больные, страдающие тяжелыми системными поражениями (сердечно-сосудистая система, печень, почки, органы кроветворения.)
Побочные действия:
При использовании препарата может возникнуть ощущение покалывания, жжения, стягивания кожи. Если через 3 минуты эти явления не исчезнут, то препарат смывают теплой водой.
При последующем употреблении препарата кожа адаптируется и описанные явления прекращаются в течение 3-х минут.
В некоторых случаях может возникнуть раздражение кожи в виде крапивицы. При этом лечение прекращают до полного исчезновения сыпи, после чего лечение препаратом может быть продолжено.
Форма выпуска, условия хранения:
Препарат предлагается в виде водяной суспензии в флаконах по 100мл. Хранится в сухом темном месте при комнатной температуре. Срок годности 2 года.
Материал и методы исследования:
Клиническое испытание препарата «каловит» проводилось в амбулаторных условиях у 5 детей и 18 взрослых с экземой и псориазом.
Все больные были разделены на клинические группы и представлены в таблице №1.
Таблица №1. Клинические группы больных.
| Нозологическая группа |
Кол-во больных |
| Экзема |
2 |
| Псориаз |
21 |
|
Всего 23 чел. |
По ходу:
По возрасту:
| 11 лет |
3 |
| 14 лет |
1 |
| 18-20 лет |
0 |
| 21-40 лет |
8 |
| 41-60 лет |
10 |
| свыше 60 лет |
1 |
|
Всего 23 |
Результаты лечения больных препаратом «каловит»
| Клинические группы больных |
Кол-во больных |
Клинич. ремиссия |
Значит. улучш. |
Улучшения |
без динамики |
ухудшение |
| Экзема |
2 |
1 |
1 |
0 |
0 |
0 |
| Псориаз |
21 |
8 |
9 |
3 |
1 |
0 |
В результатах лечения отмечалось:
1. Клиническая ремиссия у 1-ой больной экземой кистей и у 8-ми больныхпсориазом
2. Значительные улучшения у 9-ти больных псориазом
3. Улучшения у 3-х больных псориазом
4. Без динамики 1 больной, который сразу прекратил лечение
5. Фактически на лечении было 22 больных
Клиническое испытание препарата «каловит» показало его достаточную эффективность в лечении и возможность его применения у больных с псориазом и экземой